2025年3月28日,湖南百宏怡氧分公司迎来历史性时刻——旗下核心产品瀑布负氧离子机H2系列「负离子治疗仪」(具体型号、规格YA20A、YA20B、YA30A、YA30B)正式通过国家药品监督管理局审核,成功获批“二类医疗器械认证”(注册证编号:国械注准20252090310)。主要适用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗。(不用于焦虑或抑郁引起的失眠)。这一认证不仅标志着若瀑产品在技术、安全性和临床疗效上达到医疗级标准,更开启了负氧离子疗法从“健康辅助”迈向“精准医疗”的新篇章。